8月31日,歐盟委員會(huì)向WTO通報(bào),將甲氧蟲酰肼(methoxyfenozide,CAS登錄號(hào):161050-58-4)批準(zhǔn)作為候選替代物質(zhì)(CandidateforSubstitution,CfS)。批準(zhǔn)有效期為7年。正式公告尚未發(fā)布。
原因
據(jù)悉,甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)(Directive91/414/EEC)下獲得批準(zhǔn),這次再評(píng)審在新法規(guī)(Regulation(EC)No1107/2009)下開展。在成員國評(píng)估和同行評(píng)議過程中,有諸多關(guān)鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評(píng)估報(bào)告結(jié)論,主要原因如下:
?。?)EFSA認(rèn)為,甲氧蟲酰肼和它的毒理學(xué)相關(guān)代謝物對(duì)地下水存在很高的污染風(fēng)險(xiǎn),高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。
?。?)由于缺少相關(guān)研究數(shù)據(jù),消費(fèi)者和非靶標(biāo)生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估未能得出結(jié)論,對(duì)小鼠甲狀腺的毒性效應(yīng)是否可以作為內(nèi)分泌干擾特性,也為未有定論。
因此,官方認(rèn)為有必要限制甲氧蟲酰肼使用,僅用于溫室內(nèi)的茄科蔬菜。做出這一限制的依據(jù)是,目前有足夠的數(shù)據(jù)表明,該農(nóng)藥在溫室的使用,對(duì)消費(fèi)者和環(huán)境的暴露量有限。
此外,考慮到目前存在諸多不確定性,官方要求申請(qǐng)者能夠進(jìn)一步提供數(shù)據(jù)證明,該物質(zhì)依然滿足1107法規(guī)中活性物質(zhì)的批準(zhǔn)條件。同時(shí),目前已有的包含該活性物質(zhì)的產(chǎn)品授權(quán),也需要由成員國開展再評(píng)估。
以上通報(bào)將于2018年第四季度采納,在歐盟公報(bào)上公布20天之后正式生效。
候選替代物質(zhì)知多少?
(1)什么是候選替代物質(zhì)?
批準(zhǔn)作為農(nóng)藥活性物質(zhì);該物質(zhì)的某些特性對(duì)人類健康和環(huán)境有相對(duì)高的風(fēng)險(xiǎn)。
?。?)怎么評(píng)定一個(gè)物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì)?
判定一個(gè)農(nóng)藥活性物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì),只要滿足以下任意條件即可:
?、僖粋€(gè)物質(zhì)的每日允許攝入量(ADI),急性參考劑量(ARfD)或施藥者允許暴露量(AOEL)值顯著低于同組別或同一用途類別下大多數(shù)已批準(zhǔn)物質(zhì)。
②滿足2條PBT(Persistent,BioaccumulationandToxicity)物質(zhì)的判定標(biāo)準(zhǔn)。
?、垡恍╆P(guān)鍵效應(yīng)(如發(fā)育神經(jīng)毒性或免疫毒性效應(yīng))的產(chǎn)生本質(zhì)與物質(zhì)有關(guān),這些效應(yīng)結(jié)合使用/暴露模式評(píng)估,即使采取非常嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理措施(例如廣泛使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備或設(shè)立非常大的緩沖區(qū)),也可能引起公眾的擔(dān)憂(例如,對(duì)地下水存在較高的風(fēng)險(xiǎn))。
?、馨@著比例的無活性的異構(gòu)體物質(zhì)。
⑤根據(jù)CLP法規(guī)(1272/2008法規(guī))分類,鑒定為致癌1A或者1B類。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過程中,對(duì)人類暴露可以忽略不計(jì)的物質(zhì)除外。
?、薷鶕?jù)CLP法規(guī)(1272/2008法規(guī))分類,鑒定為生殖毒性1A或者1B類。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過程中,對(duì)人類暴露可以忽略不計(jì)的物質(zhì)除外。
?、呋跉W盟委員會(huì)的評(píng)估或國際認(rèn)可的指南文件或其他可得到的數(shù)據(jù)和資料,認(rèn)為該物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾特性,可能對(duì)人類健康帶來不利影響。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過程中,對(duì)人類暴露可以忽略不計(jì)的物質(zhì)除外。